E agora, com a nova leva de casos de dengue em 2025 e com o estado de São Paulo decretando estado de emergência, o imunizante volta a se tornar assunto.
Segundo a médica infectologista do Hospital Emílio Ribas Rosana Richtmann, a inclusão dessa vacina no SUS é o primeiro o para combater a dengue no nosso país.
"Claro que não é só a vacinação, em especial para um grupo pequeno de pessoas, que vai resolver o problema. Mas é o primeiro o para a gente poder continuar com novas medidas e, assim que a gente tiver mais vacinas disponíveis, inclusive de outros fabricantes, poder ampliar a vacinação para uma população ainda maior", disse Richtmann.
A vacina, conhecida como Qdenga, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março de 2023, e desde julho já está disponível em clínicas privadas.
O Ministério da Saúde determinou que vacinas contra a dengue que estiverem próximas às datas de vencimento poderão ser aplicadas em pessoas com idades fora da faixa etária estipulada para o Sistema Único de Saúde (SUS) e poderão ser remanejadas para municípios ainda não contemplados pela vacinação.
Doses com prazo de validade de 2 meses poderão ser remanejadas para municípios ainda não contemplados pela vacinação contra dengue ou ser aplicadas em faixa etária ampliada, atingindo pessoas de 6 a 16 anos de idade.
A Qdenga pode ser aplicada em pessoas de 4 a 60 anos de idade para prevenir a dengue, independentemente da exposição anterior à doença e sem necessidade de teste pré-vacinação.
O imunizante, do laboratório japonês Takeda Pharma, funciona por conter o vírus atenuado. Ou seja, a vacina contém o vírus da dengue modificado de forma a ser incapaz de causar a doença.
A Qdenga é composta por quatro sorotipos do vírus diferentes. E a aplicação é feita em um esquema de duas doses, com intervalo de 90 dias entre elas.
A avaliação clínica do imunizante apontou que a vacina tem eficácia de 80,2% contra a dengue, com período de proteção de 12 meses após o recebimento das duas doses.
A vacina Qdenga foi aprovada pela Anvisa para pessoas de 4 a 60 anos de idade, que já tiveram dengue ou não.
No entanto, a infectologista Rosana Richtmann explica que, por ser uma vacina feita com o vírus atenuado, ela é contra-indicada para algumas pessoas, como: gestantes, lactantes, pessoas com algum tipo de imunodeficiência ou sob algum tratamento imunossupressor.
Embora em clínicas particulares qualquer pessoa na faixa etária entre 4 e 60 anos possa receber o imunizante, para a aplicação no SUS é preciso definir prioridades.
Segundo o Ministério da Saúde, o governo vai priorizar a imunização contra a dengue de crianças e adolescentes de 6 a 16 anos, conforme as recomendações da OMS.
O infectologista Álvaro Costa, do Hospital das Clínicas, explicou: "Não é que as outras faixas não podem tomar [a vacina], é que não tem quantidade de doses suficiente para imunizar todo mundo."
Segundo ele, a escolha do público alvo foi definida porque a mortalidade é maior nos grupos mais jovens.
A previsão é que o laboratório entregue ao governo cerca de 5,082 milhões de doses em 2024, entre fevereiro e novembro. Por ser uma vacina de duas doses, isso significaria no máximo 3 milhões de pessoas imunizadas -- pouco mais de 1% da população brasileira.
Segundo Álvaro Costa, é importante lembrar que a vacina contra a dengue não é uma "bala de prata" para o país que tem o maior número de casos da doença no mundo. E ainda é preciso controlar o vetor -- ou seja, impedir a proliferação do mosquito Aedes aegypti.
"A vacina é para a redução de mortalidade. Você vai reduzir os óbitos, mas não vai reduzir os casos", explicou o infectologista.
Para Richtmann, o impacto positivo da vacina em diminuir as vítimas da dengue no país não deve ser enxergado ainda em 2024, mas sim no ano que vem ou daqui a dois anos.
"O impacto vai depender da cobertura vacinal, o quanto a gente conseguir de vacinas e, principalmente, se a gente adquirir um maior número de doses, seja com outros fabricantes ou com o próprio Butantan fabricando a vacina da dengue", completou a médica.
A vacina do Butantan ainda está em processo de aprovação pela Anvisa. O imunizante tem sido estudado há 15 anos, com a fase 1 de testes clínicos sendo feita entre 2010 e 2012, e a fase 2, em 2013 e 2015. Em 2018, o instituto firmou uma parceria com a farmacêutica MSD para acelerar o desenvolvimento da vacina.
A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan também é composta pelo vírus atenuado. O seu principal diferencial é sua composição: esse imunizante contém os quatro tipos do vírus da dengue em versões enfraquecidas. A Qdenga, por outro lado, é feita apenas com o subtipo DEV-2 atenuado. Apesar disso, ambas protegem contra os quatro tipos do vírus da dengue, o que é fundamental para evitar uma reinfecção.
O imunizante desenvolvido pelo Butantan apresentou as seguintes taxas de eficácia em ensaios clínicos de fase 3: